Endotoxin Challenge Vials (សូចនាករ Endotoxin)

 Endotoxin Challenge Vials (សូចនាករ Endotoxin)

1. ព័ត៌មានអំពីផលិតផល

នេះ។Endotoxin Challenge Vial(ECV, Endotoxin Indicator) ត្រូវ​បាន​ប្រើ​ក្នុង​ការ​ធ្វើ​ឱ្យ​មាន​សុពលភាព​នៃ​វដ្ដ​នៃ​ការ​បំប្លែង​កំដៅ​ស្ងួត។Endotoxin Challenge Vials ត្រូវបានដាក់នៅកន្លែងត្រជាក់នៃឡកំដៅស្ងួត។បន្ទាប់ពីការបញ្ចប់វដ្ត ការថយចុះកំណត់ហេតុនៃកម្រិត endotoxin អាចត្រូវបានកំណត់ដោយការប្រៀបធៀបកម្រិត endotoxin នៅក្នុងដុតនំ ធៀបនឹងសូចនាករ Endotoxin មិនដុតនំ។ដប Endotoxin Challenge ត្រូវបានរចនាឡើងដើម្បីបង្ហាញពីការថយចុះអប្បបរមា 3-log នៃមាតិកា endotoxin នៅពេលធ្វើតេស្តដោយប្រើ gel clot endotoxin assay kit, kinetic turbidimetric endotoxin assay kits ឬ chromogenic Lyophilized Amebocyte Lysate assay kits ។Endotoxin Challenge Vial មានកម្រិត Endotoxins 1000 ទៅ 10000EU ក្នុងដបកែវ។ECV1250V និង ECV2500V ត្រូវ​បាន​ផ្សាភ្ជាប់​ក្នុង​ដប​ដែល​កំណត់​រចនាសម្ព័ន្ធ​ឧបករណ៍​ទប់​កម្ដៅ​ និង​ស្លាក​សញ្ញា​ធន់​នឹង​កម្ដៅ​ ដែល​អាច​ដាក់​ក្នុង​ឡ​កម្ដៅ​ស្ងួត​ ឬ​ផ្លូវ​រូង​ក្រោម​កម្ដៅ​ស្ងួត​ដោយ​មិន​មាន​ការ​ដក​គម្រប​ និង​គម្រប​ចេញ​។

សុពលភាពនៃវដ្តនៃការក្រៀវដោយកំដៅស្ងួតត្រូវបានទាមទារដោយបទប្បញ្ញត្តិរបស់ ANSI, AAMI, ISO, USP និង FDA ដើម្បីធានាថាវត្ថុទាំងអស់ដែលតម្រូវឱ្យគ្មានមេរោគ ឬគ្មានសារធាតុ endotoxin អាចធ្វើការក្រៀវជាប់លាប់ និងអាចទុកចិត្តបាន ដើម្បីកាត់បន្ថយឱកាសនៃការណែនាំ ឬផ្សព្វផ្សាយមីក្រូសារពាង្គកាយឆ្លង។ ឬ pyrogens ។

អនុវត្តតាមតម្រូវការនៃបទប្បញ្ញត្តិ ការប្រើប្រាស់ Bioendo ECV គឺអាចដំណើរការសុពលភាពនៃ endotoxin ដោយឥតគិតថ្លៃ ឬសុពលភាពដោយឥតគិតថ្លៃ pyrogen ។ព័ត៌មានសំខាន់ជាងនេះគឺ Bioendo ECV មិនត្រូវការការដកគម្របកៅស៊ូ (មួក) ក្នុងប្រតិបត្តិការកំដៅទេ។

2. ប៉ារ៉ាម៉ែត្រផលិតផល

ប្រសិទ្ធភាព៖ ពី ១០០០ ទៅ ១០០០០ EU ក្នុងមួយដប និង ២០០០ ទៅ ១០០០០ EU ក្នុងដប។

3. លក្ខណៈផលិតផល និងកម្មវិធី

នៅក្នុង vial ជាមួយ stopper ធន់នឹងកំដៅ(ធន់នឹងសីតុណ្ហភាពខ្ពស់រហូតដល់ 360 អង្សាសេ)និងស្លាកសញ្ញាធន់នឹងកំដៅ។

នៅក្នុងដំណើរការនៃការដុតនំ ឬសម្ងួត គម្របដប ECV មិនចាំបាច់ដកចេញទេ។

ដោយគ្មានសារធាតុបន្ថែម។

Endotoxin challenge vial នៅក្នុងនីតិវិធីប្រតិបត្តិការ សារធាតុ lysate reagent ត្រូវតែផ្គូផ្គងឧបករណ៍ ECV ហើយមិនចាំបាច់ដកភ្លើងចេញក្នុងអំឡុងពេលដំណើរការដុតនំនោះទេ។