តើតេស្ត Endotoxins ជាអ្វី?
Endotoxins គឺជាម៉ូលេគុល hydrophobic ដែលជាផ្នែកមួយនៃស្មុគស្មាញ lipopolysaccharide ដែលបង្កើតភាគច្រើននៃភ្នាសខាងក្រៅនៃបាក់តេរី Gram-negative ។ពួកវាត្រូវបានបញ្ចេញនៅពេលដែលបាក់តេរីស្លាប់ ហើយភ្នាសខាងក្រៅរបស់វាបែក។Endotoxins ត្រូវបានចាត់ទុកថាជាអ្នករួមចំណែកដ៏សំខាន់ចំពោះការឆ្លើយតបរបស់ pyrogenic ។ហើយផលិតផល parenteral ដែលបំពុលដោយ pyrogens អាចនាំឱ្យមានការវិវត្តនៃគ្រុនក្តៅ ការចាប់ផ្តើមនៃការឆ្លើយតបរលាក ការឆក់ ការបរាជ័យនៃសរីរាង្គ និងការស្លាប់របស់មនុស្ស។
ការធ្វើតេស្ត Endotoxins គឺជាការធ្វើតេស្តដើម្បីរក ឬកំណត់បរិមាណ Endotoxins ពីបាក់តេរី Gram-negative ។
ទន្សាយត្រូវបានជួលឱ្យរកឃើញ និងកំណត់បរិមាណ endotoxins នៅក្នុងផលិតផលឱសថដំបូង។យោងតាម USP RPT ពាក់ព័ន្ធនឹងការតាមដានការកើនឡើងនៃសីតុណ្ហភាព ឬគ្រុនក្តៅ បន្ទាប់ពីការចាក់ថ្នាំតាមសរសៃឈាមទៅក្នុងទន្សាយ។និង 21 CFR 610.13(b) ទាមទារការធ្វើតេស្ត pyrogen ទន្សាយសម្រាប់ផលិតផលជីវសាស្រ្តដែលបានបញ្ជាក់។
នៅឆ្នាំ 1960 លោក Fredrick Bang និង Jack Levin បានរកឃើញថាអាមីបូស៊ីតនៃក្តាមសេះនឹងកកនៅក្នុងវត្តមាននៃសារធាតុ endotoxins ។នេះ។លីម៉ូលូស អាមីបូស៊ីត លីសាត(ឬ Tachypleus Amebocyte Lysate) ត្រូវបានបង្កើតឡើងដើម្បីជំនួស RPT ភាគច្រើន។នៅលើ USP ការធ្វើតេស្ត LAL ត្រូវបានគេហៅថាការធ្វើតេស្ត endotoxin បាក់តេរី (BET) ។ហើយការភ្នាល់អាចត្រូវបានធ្វើដោយប្រើបច្ចេកទេស 3: 1) បច្ចេកទេស gel-clot;2) បច្ចេកទេស turbidimetric;3) បច្ចេកទេស chromogenic ។តម្រូវការសម្រាប់ការធ្វើតេស្ត LAL មាន pH ល្អបំផុត កម្លាំងអ៊ីយ៉ុង សីតុណ្ហភាព និងពេលវេលានៃការភ្ញាស់។
បើប្រៀបធៀបជាមួយ RPT ការភ្នាល់គឺលឿន និងមានប្រសិទ្ធភាព។ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយ BET មិនអាចជំនួស RPT ទាំងស្រុងបានទេ។ដោយសារតែការវិភាគ LAL អាចត្រូវបានជ្រៀតជ្រែកដោយកត្តា ហើយវាមិនអាចរកឃើញ pyrogens ដែលមិនមែនជា endotoxin បានទេ។
ពេលវេលាផ្សាយ៖ ថ្ងៃទី ២៩ ខែ ធ្នូ ឆ្នាំ ២០១៨
