Limulus amebocyte lysate (LAL) ឬ Tachypleus tridentatus lysate (TAL) គឺជាសារធាតុចម្រាញ់ចេញពីកោសិកាឈាមពីក្តាមសេះ។
ហើយ endotoxins គឺជាម៉ូលេគុល hydrophobic ដែលជាផ្នែកមួយនៃស្មុគស្មាញ lipopolysaccharide ដែលបង្កើតភាគច្រើននៃភ្នាសខាងក្រៅនៃបាក់តេរី Gram-negative ។ផលិតផល Parenteral ដែលបំពុលដោយសារធាតុ pyrogens អាចនាំឱ្យមានផលវិបាកធ្ងន់ធ្ងរដូចជាគ្រុនក្តៅ ឆក់ ខូចសរីរាង្គ ឬសូម្បីតែស្លាប់។
LAL/TAL reagent អាចមានប្រតិកម្មជាមួយនឹងបាក់តេរី endotoxin និង lipopolysaccharide (LPS)។សមត្ថភាពចង និងកំណកឈាមរបស់ LAL គឺជាអ្វីដែលធ្វើឱ្យវាមានតម្លៃមិនអាចកាត់ថ្លៃបានចំពោះឧស្សាហកម្មឱសថផ្ទាល់របស់យើង។ហើយនេះជាមូលហេតុដែល LAL/TAL reagent អាចត្រូវបានប្រើប្រាស់ដើម្បីស្វែងរក ឬកំណត់បរិមាណបាក់តេរី endotoxin។
មុនពេលការរកឃើញថា LAL/TAL អាចត្រូវបានប្រើដើម្បីធ្វើតេស្ត endotoxins បាក់តេរី ទន្សាយត្រូវបានគេប្រើប្រាស់ដើម្បីស្វែងរក និងកំណត់បរិមាណ endotoxins នៅក្នុងផលិតផលឱសថ។បើប្រៀបធៀបជាមួយ RPT ការភ្នាល់ជាមួយ reagent LAL/TAL គឺលឿន និងមានប្រសិទ្ធភាព ហើយវាគឺជាវិធីដ៏ពេញនិយមដើម្បីធ្វើការត្រួតពិនិត្យថាមវន្តនៃកំហាប់ endotoxin នៅក្នុងឧស្សាហកម្មឱសថ ហើយដូច្នេះនៅលើ។
ការវិភាគតេស្ត endotoxin ជែល ឬហៅថា ការធ្វើតេស្ត Limulus Amebocyte Lysate (LAL) ឬហៅថា Lyophilized Amebocyte Lysate (LAL) គឺជាវិធីសាស្ត្រដែលគេប្រើយ៉ាងទូលំទូលាយសម្រាប់រកមើល និងកំណត់បរិមាណ endotoxins នៅក្នុងផលិតផលផ្សេងៗ ជាពិសេសនៅក្នុងឧស្សាហកម្មឱសថ និងឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ។វាត្រូវបានចាត់ទុកថាជាដំណោះស្រាយចាំបាច់ក្នុងវិស័យការរកឃើញសារធាតុ endotoxin ដោយសារតែប្រសិទ្ធភាព និងការទទួលយកបទប្បញ្ញត្តិរបស់វា។
ការធ្វើតេស្ត LAL គឺផ្អែកលើគោលការណ៍ដែលកោសិកាឈាមរបស់ក្តាមសេះ (Limulus polyphemus ឬ Tachypleus tridentatus) មានកត្តាកំណកឈាមដែលមានប្រតិកម្មជាមួយនឹងបាក់តេរី endotoxins ដែលបណ្តាលឱ្យមានការបង្កើតកំណកដូចជែល។ប្រតិកម្មនេះគឺមានភាពរសើបខ្លាំង និងជាក់លាក់ចំពោះសារធាតុ endotoxins ដែលជាសមាសធាតុពុលនៃភ្នាសខាងក្រៅនៃបាក់តេរីក្រាមអវិជ្ជមាន។
មានហេតុផលជាច្រើនដែលការវិភាគតេស្ត endotoxin ជែលត្រូវបានគេចាត់ទុកថាជាដំណោះស្រាយចាំបាច់ក្នុងការរកឃើញសារធាតុ endotoxin៖
1. ការទទួលយកបទប្បញ្ញត្តិ៖ ការធ្វើតេស្ត LAL ត្រូវបានទទួលស្គាល់ និងទទួលយកដោយអាជ្ញាធរនិយតកម្មដូចជា United States Pharmacopeia (USP) និង European Pharmacopoeia (EP) ជាវិធីសាស្ត្រស្តង់ដារសម្រាប់ការធ្វើតេស្ត endotoxin ។ការអនុលោមតាមបទប្បញ្ញត្តិទាំងនេះគឺជាកាតព្វកិច្ចសម្រាប់ការធានាសុវត្ថិភាព និងគុណភាពនៃផលិតផលឱសថ។
2. ភាពរសើបនិងភាពជាក់លាក់៖ ការធ្វើតេស្ត LAL មានភាពរសើបខ្ពស់ដែលអនុញ្ញាតឱ្យរកឃើញកម្រិតទាបនៃសារធាតុ endotoxins ។វាមានសមត្ថភាពរកឃើញកំហាប់ endotoxin ទាបរហូតដល់ 0.01 ឯកតា endotoxin ក្នុងមួយមីលីលីត្រ (EU/mL)។ភាពជាក់លាក់នៃការធ្វើតេស្តនេះធានាថាវារកឃើញជាចម្បងនូវសារធាតុ endotoxins និងកាត់បន្ថយលទ្ធផលវិជ្ជមានមិនពិត។
3. ប្រសិទ្ធភាពនៃថ្លៃដើម៖ ការវិភាគតេស្ត endotoxin នៃកំណក gel ជាទូទៅត្រូវបានចាត់ទុកថាជាដំណោះស្រាយសេដ្ឋកិច្ច បើប្រៀបធៀបទៅនឹងវិធីសាស្ត្រជំនួស ដូចជាការវិភាគ chromogenic ឬ turbidimetric ។វាត្រូវការសារធាតុ និងឧបករណ៍តិច កាត់បន្ថយការចំណាយលើការធ្វើតេស្តទាំងមូល។លើសពីនេះ ភាពអាចរកបាននៃសារធាតុប្រតិកម្ម LAL ស្តង់ដារនៅលើទីផ្សារ ធ្វើឱ្យវាមានភាពងាយស្រួលសម្រាប់មន្ទីរពិសោធន៍ក្នុងការធ្វើតេស្ត។
4. ស្តង់ដារឧស្សាហកម្ម៖ ការធ្វើតេស្ត LAL ត្រូវបានអនុម័តយ៉ាងទូលំទូលាយនៅក្នុងឧស្សាហកម្មឱសថ និងឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ ជាវិធីសាស្ត្រស្តង់ដារសម្រាប់ការរកឃើញសារធាតុ endotoxin ។វាគឺជាផ្នែកសំខាន់មួយនៃដំណើរការត្រួតពិនិត្យគុណភាពក្នុងអំឡុងពេលផលិតផលិតផលឱសថ និងឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ ដោយធានាបាននូវការអនុលោមតាមតម្រូវការបទប្បញ្ញត្តិ។
ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយ គួរកត់សំគាល់ថា ការវិភាគតេស្ត endotoxin នៃកំណកជែលអាចមានកម្រិត ដូចជាការជ្រៀតជ្រែកពីសារធាតុមួយចំនួន និងសក្តានុពលសម្រាប់លទ្ធផលមិនពិត ឬអវិជ្ជមាន។ក្នុងករណីជាក់លាក់ វិធីសាស្ត្រជំនួសដូចជាការវិភាគ chromogenic ឬ turbidimetric អាចត្រូវបានប្រើដើម្បីបំពេញបន្ថែម ឬបញ្ជាក់លទ្ធផលដែលទទួលបានពីការធ្វើតេស្ត LAL ។
ពេលវេលាផ្សាយ៖ ២៩ មេសា ២០១៩
