ការវិភាគតេស្ត Endotoxin ដោយ Lyophilized Amebocyte Lysate (LAL Reagent)
ភ្នាក់ងារ LAL៖ Lyophilized amebocyte lysate (LAL) គឺជាសារធាតុចម្រាញ់ចេញពីកោសិកាឈាម (amebocytes) ពីក្តាមសេះអាត្លង់ទិក។
TAL Reagents: TAL reagent គឺជាសារធាតុចម្រាញ់ចេញពីកោសិកាឈាមពី Tachypleus tridentatus ។
នាពេលបច្ចុប្បន្ននេះ ការផលិតសំខាន់នៃសារធាតុ LAL/TAL គឺនៅសហរដ្ឋអាមេរិក និងប្រទេសចិន។
Gel clot endotoxin test assay វិធីសាស្ត្រនេះនៅតែជាកម្មវិធីសំខាន់នៅទូទាំងពិភពលោក ដើម្បីបំពេញតាមតម្រូវការសុវត្ថិភាពនៃថ្នាំចាក់មនុស្ស។
បច្ចុប្បន្ននេះ Bioendo ផលិត និងផ្គត់ផ្គង់នូវសារធាតុ Gel clot LAL reagent រួមទាំងចំពោះអំពែរកែវសាកល្បងតែមួយ និងដបធ្វើតេស្តពហុ។
https://www.bioendo.com/gel-clot-endotoxin-assay/ G01, GS44, G02, G17 និង G52
នេះគឺជាដំណោះស្រាយសន្សំសំចៃសម្រាប់ការរកឃើញសារធាតុ endotoxins ប្រកបដោយគុណភាពនៅក្នុងការធ្វើតេស្តថ្នាំ។ជាពិសេសសម្រាប់ថ្នាំចាក់ឬថ្នាំ parenteral ដើម្បីធ្វើតេស្ត endotoxins នៅក្នុង WFI, API ឬផលិតផលថ្នាំដែលបានបញ្ចប់។ការវិភាគតេស្ត Endotoxin គឺជាតម្រូវការខ្ពស់នៃសកម្មភាពប្រតិបត្តិការ ត្រូវការប្រតិបត្តិករជំនាញដើម្បីដោះស្រាយជាមួយនឹងការវិភាគកំណកជែល ដើម្បីធានាបាននូវលទ្ធផលត្រឹមត្រូវ។
ដំណោះស្រាយពេញលេញសម្រាប់G52ការធ្វើតេស្ត Endotoxin៖
ភ្នាក់ងារ LAL
គ្រប់គ្រងស្តង់ដារ Endotoxin
ទឹក BET
គន្លឹះគ្មានថ្នាំ Endotoxin
បំពង់កែវដែលគ្មានសារធាតុ Endotoxin រួមទាំងប្រតិបត្តិការរំលាយ និងបំពង់ប្រតិកម្ម។
ឧបករណ៍ incubation, ដើម្បីណែនាំអាងងូតទឹកឬ incubator កំដៅស្ងួត។ឧបករណ៍ incubation ទាំងអស់ទាមទារភាពជាក់លាក់នៃសីតុណ្ហភាព។
សម្ភារៈប្រើប្រាស់ទាំងអស់ដើម្បីប៉ះ LAL assay ដែលបំពេញតាមស្តង់ដារនៃកម្រិតគ្មាន endotoxin ” < 0.005EU/ml ” ។
បរិយាកាសពិសោធន៍ត្រូវតែសមស្របទៅនឹងការរកឃើញ endotoxin ។
យកចិត្តទុកដាក់ចំពោះ៖
សម្ភារៈប្រើប្រាស់ផ្លាស្ទិចដូចជាគន្លឹះ pipette ឬចាន multiwell ត្រូវបានគេប្រើយ៉ាងទូលំទូលាយសម្រាប់ការធ្វើតេស្ត endotoxin ។Pharmacopoeias ដែលមានការចុះសម្រុងគ្នា (USP/CP) តម្រូវឱ្យប្រើប្រាស់ផ្លាស្ទិច និងបំពង់កែវទាំងអស់ ត្រូវតែគ្មានសារធាតុ endotoxin ដែលអាចរកឃើញ និងមានសារៈសំខាន់ដូចគ្នា ប៉ុន្តែជារឿយៗមិនត្រូវបានពិចារណាទេ ពួកគេត្រូវតែមានស្តង់ដារគ្មានកត្តាជ្រៀតជ្រែក។
តើធ្វើដូចម្តេចដើម្បីធ្វើការវិភាគតេស្ត endotoxin ដើម្បីរកមើល endotoxins នៅក្នុងគំរូ?
ជាដំបូង ការធ្វើតេស្តសម្រាប់ការបញ្ជាក់ពីភាពប្រែប្រួល lysate ដែលមានស្លាកគួរតែត្រូវបានអនុវត្ត។ដើម្បីបញ្ជាក់ភាពរសើបគឺដូចគ្នាទៅនឹងស្លាកសញ្ញា។
សម្រាប់ការវិភាគគំរូ ធ្វើការវិភាគតេស្ត endotoxin មុនការជ្រៀតជ្រែក។
ដើម្បីដំណើរការការធ្វើតេស្ត endotoxin ពេញលេញនៃ "ការធ្វើតេស្តការជ្រៀតជ្រែក" ។
ដើម្បីដំណើរការការធ្វើតេស្តកម្រិតសម្រាប់ការទទួលបានថាតើកម្រិត endotoxins នៅក្នុងគំរូយ៉ាងដូចម្តេច។
នៅពេលដែលដំណើរការការធ្វើតេស្តសម្រាប់ការបញ្ជាក់ពីភាពប្រែប្រួលនៃ lysate ដែលមានស្លាក លទ្ធផលគឺមិនធម្មតា 2 Lamada មិនមានការបង្កើតជែលទេ?
ពិនិត្យមើលថាតើវិធីរៀបចំនៃស្តង់ដារគ្រប់គ្រងបាក់តេរី endotoxin ត្រឹមត្រូវដែរឬទេ។
ការលាយ Vortex គឺត្រូវបានទាមទារសម្រាប់សារធាតុរំលាយនីមួយៗ (សូមមើលសៀវភៅណែនាំ ឬហៅថាការបញ្ចូលនៃ endotoxin ស្តង់ដារគ្រប់គ្រងនៅក្នុងព័ត៌មានលម្អិត)។
ដើម្បីពិនិត្យមើលថាតើសារធាតុ lysate ផ្គូផ្គងនឹងថ្នាំ endotoxin ស្តង់ដារគ្រប់គ្រងដែរឬទេ។
វាត្រូវបានផ្ដល់អនុសាសន៍ឱ្យប្រើអាងងូតទឹកឬឧបករណ៍បំពងកំដៅស្ងួតសម្រាប់ដំណើរការសីតុណ្ហភាពថេរនៃសារធាតុ lysate reagent (ឧទាហរណ៍ incubator ឬប្រអប់ស្ងួតមិនមានប្រសិទ្ធភាពទេ)។
ក្នុងអំឡុងពេល incubation បរិស្ថានទឹកនៅក្នុងអាងងូតទឹកដែលមានស្ថេរភាពនិងស្ថេរភាពរំញ័រទាំងអស់ត្រូវបានជៀសវាង។
យកចិត្តទុកដាក់ជាពិសេសចំពោះអាងងូតទឹកដើម្បីបិទស្នប់លំហូរទឹក។
ការវិនិច្ឆ័យលទ្ធផល សូមយកបំពង់សាកល្បង ឬអំពែកែវចេញពីទែម៉ូស្ដាតដោយថ្នមៗ ហើយដាក់បញ្ច្រាស 180 ដឺក្រេ។
ការបង្កើតជែលនៅក្នុងបំពង់នឹងមិនខូចទ្រង់ទ្រាយហើយនឹងមិនរអិលទេលទ្ធផលត្រូវបានកត់ត្រាដោយសញ្ញា "+" ។
គ្មានការបង្កើតជែលត្រូវបានបង្កើតឡើង ឬកំណកជែលមិនអាចរក្សាឱ្យនៅដដែល ទោះបីជាវាត្រូវបានបង្កើតឡើងក៏ដោយ។
ការរអិលជញ្ជាំងគឺអវិជ្ជមានលទ្ធផលត្រូវបានកត់ត្រាដោយសញ្ញា "-" ។
កញ្ចប់តេស្ត Endotoxin Clot gel រហ័ស ជាកម្មសិទ្ធិរបស់វិធីសាស្ត្រធ្វើតេស្ត gel clot endotoxin ។
នៅក្នុងការធ្វើតេស្ត endotoxin clot gel យ៉ាងឆាប់រហ័ស ការត្រួតពិនិត្យវិជ្ជមានគំរូមិនបង្កើតជែលទេ?
ជាដំបូង ប្រើទឹកធ្វើតេស្តបាក់តេរី endotoxin ដើម្បីផ្ទៀងផ្ទាត់សារធាតុ lysate ធានាថាប្រតិបត្តិករ និងបរិស្ថានបានបំពេញតាមបទប្បញ្ញត្តិ។
ប្រសិនបើកញ្ចប់មានលក្ខណៈសម្បត្តិគ្រប់គ្រាន់ នោះការត្រួតពិនិត្យជាវិជ្ជមាននៃគំរូមិនបង្កើតជែលទេ ដោយសារឥទ្ធិពលរារាំងនៃគំរូ ហើយសំណាកគួរតែត្រូវបានដំណើរការ និងព្យាបាល។
វិធីសាស្រ្តកែច្នៃគំរូទូទៅបំផុតគឺការរំលាយ។
ពេលវេលាបង្ហោះ៖ ថ្ងៃទី ២៩ ខែធ្នូ ឆ្នាំ ២០២១
