ទឹកដែលគ្មានសារធាតុ Endotoxin ដើរតួនាទីយ៉ាងសំខាន់ក្នុងភាពត្រឹមត្រូវ និងភាពជឿជាក់នៃប្រតិបត្តិការតេស្ត Endotoxin ។Endotoxins ត្រូវបានគេស្គាល់ថាជា lipopolysaccharides (LPS) គឺជាសារធាតុពុលដែលមាននៅក្នុងជញ្ជាំងកោសិកានៃបាក់តេរីក្រាមអវិជ្ជមាន។សារធាតុពុលទាំងនេះអាចបង្កគ្រោះថ្នាក់ធ្ងន់ធ្ងរដល់មនុស្ស និងសត្វ ប្រសិនបើមិនត្រូវបានដកចេញពីផលិតផលវេជ្ជសាស្ត្រ ដូចជាវ៉ាក់សាំង ថ្នាំ និងឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ។
ដើម្បីស្វែងរក និងកំណត់បរិមាណកម្រិត endotoxin ឱ្យបានត្រឹមត្រូវ ការធ្វើតេស្ត endotoxin ពឹងផ្អែកលើការវិភាគរសើប ដែលតម្រូវឱ្យប្រើប្រាស់ទឹកដែលគ្មានសារធាតុ endotoxin ។ទឹកប្រភេទនេះត្រូវបានព្យាបាលដើម្បីលុបដានទាំងអស់នៃសារធាតុ endotoxins ដោយធានាថាលទ្ធផលវិជ្ជមានណាមួយដែលបង្កើតដោយការធ្វើតេស្តគឺដោយសារតែវត្តមានរបស់ endotoxins នៅក្នុងគំរូដែលត្រូវបានធ្វើតេស្តប៉ុណ្ណោះ ហើយមិនមែនជាលទ្ធផលនៃការចម្លងរោគពីទឹក។
ការប្រើប្រាស់ទឹកដែលគ្មានសារធាតុ endotoxin ក៏ជួយកាត់បន្ថយលទ្ធផលវិជ្ជមានមិនពិតផងដែរ ដែលអាចកើតឡើងនៅពេលដែលមានបរិមាណដាននៃសារធាតុ endotoxins នៅក្នុងទឹកដែលប្រើក្នុងការវិភាគ។នេះអាចនាំឱ្យមានលទ្ធផលមិនត្រឹមត្រូវ ដែលអាចបណ្តាលឱ្យមានការពន្យារពេលក្នុងការចេញផ្សាយផលិតផល និងបញ្ហាបទប្បញ្ញត្តិ។
សរុបមក ទឹកដែលគ្មានសារធាតុ endotoxin គឺជាសមាសធាតុសំខាន់នៃប្រតិបត្តិការតេស្ត endotoxin ដែលធានានូវភាពត្រឹមត្រូវ និងភាពជឿជាក់នៃការធ្វើតេស្តដ៏សំខាន់នេះ។ដោយកាត់បន្ថយហានិភ័យនៃភាពវិជ្ជមានមិនពិត និងធានាថាលទ្ធផលវិជ្ជមានត្រូវបានបង្កើតឡើងតែនៅក្នុងវត្តមាននៃការចម្លងរោគ endotoxin ពិតប្រាកដ ទឹកដែលគ្មានសារធាតុ endotoxin ដើរតួយ៉ាងសំខាន់ក្នុងការធានាថាផលិតផលវេជ្ជសាស្រ្តមានសុវត្ថិភាព និងមានប្រសិទ្ធភាពសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ចំពោះអ្នកជំងឺ។
ទឹកតេស្តអង់ដូតូស៊ីនបាក់តេរី
ភាពខុសគ្នារវាងទឹកតេស្ត Endotoxin បាក់តេរី និងទឹកគ្មានមេរោគសម្រាប់ចាក់៖ pH បាក់តេរី endotoxin និងកត្តារំខាន។
ទឹកតេស្តអង់ដូតូស៊ីនបាក់តេរី
ភាពខុសគ្នារវាងទឹកតេស្ត Endotoxin បាក់តេរី និងទឹកគ្មានមេរោគសម្រាប់ចាក់៖ pH បាក់តេរី endotoxin និងកត្តារំខាន។
1. pH
pH សមស្របបំផុតសម្រាប់ប្រតិកម្មរវាងសារធាតុប្រតិកម្ម LALនិង endotoxin គឺ 6.5-8.0 ។ដូច្នេះនៅក្នុងការធ្វើតេស្ត LAL សហរដ្ឋអាមេរិក ឱសថស្ថានជប៉ុន និងការបោះពុម្ពឆ្នាំ 2015 នៃឱសថចិន កំណត់ថាតម្លៃ pH នៃផលិតផលតេស្តត្រូវតែកែតម្រូវទៅ 6.0-8.0 ។តម្លៃ pH នៃទឹកសម្រាប់ការធ្វើតេស្ត endotoxin បាក់តេរីត្រូវបានគ្រប់គ្រងជាទូទៅនៅ 5.0-7.0;តម្លៃ pH នៃទឹកមាប់មគសម្រាប់ការចាក់គួរតែត្រូវបានគ្រប់គ្រងនៅ 5.0-7.0 ។ដោយសារថ្នាំភាគច្រើនមានជាតិអាស៊ីតខ្សោយ តម្លៃ pH នៃទឹកសម្រាប់ការធ្វើតេស្ត endotoxin បាក់តេរីគឺអំណោយផលសម្រាប់ការធ្វើតេស្ត endotoxin ឬការវិភាគតេស្ត Lyophilized amebocyte lysate ។
2. បាក់តេរី Endotoxin
បរិមាណ endotoxin នៅក្នុងទឹកសម្រាប់ការធ្វើតេស្ត endotoxin បាក់តេរីគួរតែមានយ៉ាងហោចណាស់តិចជាង 0.015EU ក្នុង 1ml ហើយបរិមាណ endotoxin ក្នុងទឹកសម្រាប់ការធ្វើតេស្ត endotoxin បាក់តេរីក្នុងវិធីបរិមាណគួរតែមានតិចជាង 0.005EU ក្នុង 1ml;ទឹកមាប់មគសម្រាប់ចាក់គួរតែមានសារធាតុ endotoxin តិចជាង 0.25 EU ក្នុង 1ml ។
សារធាតុ endotoxin នៅក្នុងទឹកសម្រាប់ការធ្វើតេស្ត endotoxin បាក់តេរីត្រូវតែមានកម្រិតទាបគ្រប់គ្រាន់ ដែលវាមិនគួរប៉ះពាល់ដល់លទ្ធផលតេស្តនោះទេ។ប្រសិនបើទឹកមាប់មគសម្រាប់ចាក់ត្រូវបានប្រើប្រាស់ជំនួសឱ្យទឹកសាកល្បងសម្រាប់ការធ្វើតេស្ត Endotoxin ដោយសារតែបរិមាណ endotoxin ខ្ពស់នៅក្នុងទឹកមាប់មគសម្រាប់ចាក់ ទឹកមាប់មគសម្រាប់ចាក់ និងការដាក់លើសនៃសារធាតុ endotoxin នៅក្នុងគំរូដែលបានសាកល្បងអាចបង្កើតផលវិជ្ជមានមិនពិត ដែលបណ្តាលឱ្យមានការខាតបង់សេដ្ឋកិច្ចដោយផ្ទាល់។ ដល់សហគ្រាស។ដោយសារតែភាពខុសគ្នានៃមាតិកា endotoxin វាមិនអាចទៅរួចទេក្នុងការប្រើទឹកមាប់មគសម្រាប់ការចាក់ជំនួសឱ្យទឹកអធិការកិច្ចសម្រាប់ការធ្វើតេស្ត endotoxin ឬការវិភាគតេស្ត Lyophilized amebocyte lysate ។
3. កត្តាជ្រៀតជ្រែក
ទឹកសម្រាប់ការធ្វើតេស្ត endotoxin បាក់តេរីមិនត្រូវជ្រៀតជ្រែកជាមួយសារធាតុ LAL, គ្រប់គ្រងស្តង់ដារ endotoxin និងការធ្វើតេស្ត LAL;មិនមានតម្រូវការសម្រាប់ទឹកមាប់មគសម្រាប់ការចាក់។ទឹកមាប់មគសម្រាប់ចាក់ត្រូវការសុវត្ថិភាព និងស្ថេរភាព ប៉ុន្តែតើទឹកមាប់មគសម្រាប់ការចាក់នឹងប៉ះពាល់ដល់សកម្មភាព និងស្ថេរភាពនៃស្តង់ដារគ្រប់គ្រងបាក់តេរី endotoxin ដែរឬទេ?តើទឹកមាប់មគសម្រាប់ចាក់ថ្នាំបង្កើន ឬរារាំងការធ្វើតេស្ត endotoxin ដែរឬទេ?មានមនុស្សតិចណាស់ដែលបានធ្វើការស្រាវជ្រាវរយៈពេលវែងលើបញ្ហានេះ។វាត្រូវបានផ្ទៀងផ្ទាត់តាមរយៈការស៊ើបអង្កេតថាទឹកមាប់មគមួយចំនួនសម្រាប់ការចាក់មានឥទ្ធិពលរារាំងខ្លាំងលើការធ្វើតេស្ត LAL ។ប្រសិនបើទឹកមាប់មគសម្រាប់ចាក់ត្រូវបានប្រើជំនួសឱ្យទឹកសាកល្បងសម្រាប់ការធ្វើតេស្ត LAL អវិជ្ជមានមិនពិតអាចកើតឡើង ដែលបណ្តាលឱ្យខកខានការរកឃើញសារធាតុ endotoxin ដែលគំរាមកំហែងដោយផ្ទាល់ដល់សុវត្ថិភាពនៃថ្នាំ។ដោយសារតែមានកត្តាជ្រៀតជ្រែកនៃទឹកមាប់មគសម្រាប់ចាក់ វាមិនអាចប្រើទឹកមាប់មគសម្រាប់ចាក់ជំនួសឱ្យទឹកត្រួតពិនិត្យសម្រាប់ការធ្វើតេស្ត LAL បានទេ។
ប្រសិនបើភាពត្រឹមត្រូវនៃការបោកគក់ វិធីសាស្ត្របោកគក់ និងការធ្វើតេស្តទឹកអាចត្រូវបានធានា លទ្ធភាពដែលការត្រួតពិនិត្យវិជ្ជមាននៅក្នុងការធ្វើតេស្ត Limulus មិនអាចបង្កើតជាមូលដ្ឋាននោះមិនមានទេ លុះត្រាតែស្តង់ដារដែលបានប្រើមិនមានស្តង់ដារ។ដើម្បីធានាបាននូវភាពត្រឹមត្រូវនៃលទ្ធផលតេស្ត យើងត្រូវ៖
ក.ស្គាល់ស្តង់ដារនិងបទដ្ឋានឧស្សាហកម្ម;
ខ.ប្រើប្រាស់ផលិតផលដែលមានគុណភាព និងស្តង់ដារ។
គ.ប្រតិបត្តិតាមនីតិវិធីប្រតិបត្តិយ៉ាងតឹងរ៉ឹង។
ពេលវេលាបង្ហោះ៖ ថ្ងៃទី 26 ខែកក្កដា ឆ្នាំ 2023