ការណែនាំអំពីបំពង់ Pyrogen ដោយឥតគិតថ្លៃ - បំពង់សាកល្បងដោយឥតគិតថ្លៃ Endotoxin / គន្លឹះ / មីក្រូចាន

សម្ភារៈប្រើប្រាស់ដែលមិនមានសារធាតុ Pyrogen គឺជាវត្ថុប្រើប្រាស់ដែលមិនមានសារធាតុ endotoxin ខាងក្រៅ រួមទាំងគន្លឹះបំពង់ដែលមិនមានសារធាតុ pyrogen (ប្រអប់ព័ត៌មានជំនួយ) បំពង់សាកល្បងដែលគ្មានសារធាតុ pyrogen ឬហៅថា បំពង់កែវគ្មានសារធាតុ endotoxin អំពែកញ្ចក់ដែលគ្មានសារធាតុ pyrogen មីក្រូផ្លាត 96 អណ្តូងគ្មាន endotoxin និង endotoxin-។ ទឹកដោយឥតគិតថ្លៃ (ការប្រើប្រាស់ទឹក depyrogenated ក្នុងការធ្វើតេស្ត endotoxin បាក់តេរី) បណ្តុំគ្មាន endotoxin និងល. ក្នុងចំនោមពួកគេ ទឹកសម្រាប់បាក់តេរី endotoxintest ដោយវិធីសាស្ត្រ gel clot និងការធ្វើតេស្ត endotoxin បរិមាណនៅក្នុងការបោះពុម្ពឱសថដែលពាក់ព័ន្ធទាំងអស់ (USP, EP, BP, JP និង China Pharmaceutica) ។ សំដៅលើទឹកមាប់មគសម្រាប់ចាក់ដែលមានមាតិកា endotoxin តិចជាង 0.015EU/ml ។ ឥឡូវនេះកំណែចុងក្រោយបំផុតរបស់ឱសថស្ថាន ទឹក BET គឺតិចជាង 0.005EU/ml។ សូម្បីតែស្តង់ដារខ្ពស់បំផុតគឺតិចជាង 0.001EU/ml គឺអាចផលិត និងផ្គត់ផ្គង់ដោយ Bioendo។

ការពិពណ៌នាផ្តល់នូវទិដ្ឋភាពលម្អិតនៃសម្ភារៈប្រើប្រាស់ដែលមិនមានសារធាតុ pyrogen និងកម្មវិធីរបស់ពួកគេ ជាពិសេសការសង្កត់ធ្ងន់លើតួនាទីសំខាន់របស់ពួកគេក្នុងការធ្វើតេស្ត endotoxin នៅទូទាំងស្តង់ដារឱសថស្ថាននានា។ នេះជាសេចក្តីសង្ខេបនៃចំណុចសំខាន់ៗ៖

1. និយមន័យ:
   • សម្ភារៈប្រើប្រាស់ដែលមិនមានសារធាតុ Pyrogen គឺជារបស់ដែលមិនមានសារធាតុ endotoxins ខាងក្រៅ រួមមានៈ
     • គន្លឹះគ្មានសារធាតុ Pyrogen(ប្រអប់ព័ត៌មានជំនួយ) ។
     • បំពង់សាកល្បងគ្មានសារធាតុ Endotoxin ឬបំពង់កែវ.
     • អំពែរកែវដែលគ្មានអង់ដូតូស៊ីន។
     • មីក្រូផ្លាត 96 អណ្តូងដែលមិនមាន Endotoxin ។
     • ទឹកដែលគ្មានសារធាតុ Endotoxin (ទឹក depyrogenated) ។
     • សតិបណ្ដោះអាសន្នគ្មានអង់ដូតូស៊ីន។
2. ទឹក​សម្រាប់​តេស្ត​អង់ដូតូស៊ីន​បាក់តេរី (BET):
   • ប្រើក្នុងវិធីសាស្រ្តនៃការកកឈាម និងការធ្វើតេស្ត endotoxin បរិមាណតាមស្តង់ដារ USP, EP, BP, JP និង China Pharmacopeia ។
   • ស្តង់ដារមុន៖ ≤0.015 EU/ml សម្រាប់ទឹកមាប់មគសម្រាប់ចាក់។
   • តម្រូវការបច្ចុប្បន្ន (ឱសថស្ថានចុងក្រោយ): ≤0.005 EU/ml សម្រាប់ទឹក BET។
   • ស្តង់ដារកម្រិតខ្ពស់៖ Bioendo អាចផលិតទឹកជាមួយនឹងមាតិកា endotoxin ≤0.001 EU/ml ដែលបំពេញតាមតម្រូវការគុណភាពខ្ពស់បំផុត។

ការណែនាំសម្រាប់ការកែលម្អ៖

• សង្កត់ធ្ងន់លើវិសាលភាពនៃកម្មវិធី ឧ. មន្ទីរពិសោធន៍ ឱសថ ឬជីវបច្ចេកវិទ្យា។
• ផ្តល់ព័ត៌មានលម្អិតបន្ថែមអំពីជំនាញរបស់ Bioendo ក្នុងការផលិត ដើម្បីពង្រឹងការប្រកួតប្រជែងរបស់ខ្លួន។
• រំលេចអត្ថប្រយោជន៍ជាក់លាក់នៃផលិតផលស្តង់ដារខ្ពស់របស់ Bioendo ដូចជាការបង្កើនភាពត្រឹមត្រូវនៃការវិភាគ ឬការអនុលោមតាមបទប្បញ្ញត្តិ។

តើ​អ្នក​ចង់​ឱ្យ​ខ្ញុំ​ជួយ​បង្កើត​វា​ជា​ផលិតផល​ផ្លូវការ ឬ​ការ​ពិពណ៌នា​បច្ចេកទេស​ដែរ​ឬ​ទេ?

ពាក្យគន្លឹះដែលទាក់ទងនៃ endotoxins និង endotoxin ដែលគ្មានការប្រើប្រាស់ សារធាតុ pyrogen និងកំដៅ គឺជាគំនិតពីរផ្សេងគ្នាទាំងស្រុង៖ភីរ៉ូហ្សែន៖ ហៅផងដែរថា pyrogen ឬ exothermic factor ។ សារធាតុដែលអាចបណ្តាលឱ្យមានការកើនឡើងនៃសីតុណ្ហភាពរាងកាយ។ប្រភពកំដៅ៖ វត្ថុដែលបញ្ចេញកំដៅ។ ដូចជាការដុតឈើគូស ធ្យូងជាដើម។អ្វីដែលគេហៅថា "ឧបករណ៍ប្រើប្រាស់មិន pyrogenic" និង "ការឆ្លើយតប pyrogenic" របស់អ្នកផលិត និងអ្នកជំនួញមួយចំនួនគឺពិតជាឈ្មោះដែលមិនមានវិជ្ជាជីវៈ និងបំភាន់។ ត្រឹមត្រូវគួរតែជា "Pyrogen Free" និង "Pyrogen Response" ។

ហេតុអ្វីបានជា Pyrogen free consumables ចាំបាច់នៅក្នុងការធ្វើតេស្ត endotoxin ទាំង gel clot endotoxin test assay និង quantitative endotoxin test assay?

បាទ/ចាស សម្ភារៈប្រើប្រាស់ដែលមិនមានសារធាតុ pyrogen គឺចាំបាច់សម្រាប់ធ្វើការវិភាគតេស្ត endotoxin យ៉ាងត្រឹមត្រូវ និងអាចទុកចិត្តបាន។ វត្តមានរបស់ pyrogens ដែលជាសារធាតុជំរុញឱ្យគ្រុនក្តៅជាញឹកញាប់បានមកពីបាក់តេរី endotoxins អាចរំខានដល់លទ្ធផលនៃការធ្វើតេស្ត និងនាំឱ្យមានការអានមិនពិត។ ការធ្វើតេស្ត endotoxin ដែលត្រូវបានគេស្គាល់ជាទូទៅថាជាការធ្វើតេស្ត Limulus amebocyte lysate (LAL) ឬហៅថា Lyophilized amebocyte ការធ្វើតេស្ត lysate (LAL) ត្រូវបានប្រើដើម្បីរកមើល និងកំណត់បរិមាណវត្តមានរបស់បាក់តេរី endotoxins នៅក្នុងឱសថ ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ និងផលិតផលផ្សេងទៀត។ ការធ្វើតេស្ត LAL ពឹងផ្អែកលើប្រតិកម្មរវាង LAL reagent និង endotoxins ដើម្បីបង្កើតជាការឆ្លើយតបកំណកឈាម ឬ chromogenic ។ ដើម្បីធានាបាននូវលទ្ធផលត្រឹមត្រូវ វាមានសារៈសំខាន់ណាស់ក្នុងការប្រើប្រាស់សម្ភារៈប្រើប្រាស់ដែលមិនមានសារធាតុ pyrogens ។ Pyrogens អាចបំពុលសម្ភារៈមន្ទីរពិសោធន៍ផ្សេងៗ រួមទាំងកែវ គន្លឹះបំពង់ បំពង់ និងធុងគំរូ. ប្រសិនបើវត្ថុប្រើប្រាស់ដែលបំពុលដោយ pyrogen មកប៉ះនឹងសារធាតុ LAL reagent ឬគំរូសាកល្បង ពួកវាអាចបង្កឱ្យមានប្រតិកម្មវិជ្ជមានមិនពិត ដែលនាំឱ្យមានការសន្និដ្ឋានខុសអំពីវត្តមាន ឬកំហាប់នៃសារធាតុ endotoxins។ សម្ភារៈប្រើប្រាស់ដែលមិនមានសារធាតុ Pyrogen ត្រូវបានផលិត និងធ្វើតេស្តជាពិសេសដើម្បីកាត់បន្ថយ ឬលុបបំបាត់ចោល។ វត្តមានរបស់ pyrogens ។ ពួកគេឆ្លងកាត់ដំណើរការត្រួតពិនិត្យគុណភាពយ៉ាងម៉ត់ចត់ដើម្បីធានាថាពួកគេបំពេញតាមស្តង់ដារដែលត្រូវការសម្រាប់ការធ្វើតេស្ត endotoxin ។ ការប្រើប្រាស់ឧបករណ៍ប្រើប្រាស់ឯកទេសទាំងនេះជួយរក្សាបាននូវភាពត្រឹមត្រូវ និងភាពត្រឹមត្រូវនៃការធ្វើតេស្ត endotoxin ធានានូវលទ្ធផលដែលអាចទុកចិត្តបាន និងលើកកម្ពស់សុវត្ថិភាពអ្នកជំងឺក្នុងការប្រើប្រាស់ឱសថ និងជីវវេជ្ជសាស្ត្រ។